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     承認情報（医療用医薬品）掲載のお知らせ (2013/6/14 配信)
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本日、「承認情報（医療用医薬品）」が掲載されましたので
お知らせいたします。
　　http://www.info.pmda.go.jp/syounin/20130614_iyaku.html
　注）上記ページの掲載期間は1ヶ月程度です。
　　　その後は検索ページから検索してご覧ください。

■「ヒュミラ皮下注40mgシリンジ0.8mL【承認事項一部変更】
  （部会報告品目　平成25年5月分）」
  中等症又は重症の潰瘍性大腸炎の治療（既存治療で効果不十分な場合に限る）
  の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬品

■「アダラートCR錠10mg【承認事項一部変更】
    アダラートCR錠20mg【承認事項一部変更】
    アダラートCR錠40mg【承認事項一部変更】
  （部会報告品目　平成25年5月分）」
  高血圧症を効能・効果とする新用量医薬品

■「メインテート錠2.5mg【承認事項一部変更】
   メインテート錠5mg【承認事項一部変更】
 （部会報告品目　平成25年5月分）」
  頻脈性心房細動の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬品

■「タルセバ錠25mg【承認事項一部変更】
    タルセバ錠100mg【承認事項一部変更】
    タルセバ錠150mg【承認事項一部変更】
  （部会報告品目　平成25年5月分）」
  EGFR遺伝子変異陽性の切除不能な再発・進行性で、がん化学療法未治療の
  非小細胞肺癌の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬品

■「ハーセプチン注射用60【承認事項一部変更】
    ハーセプチン注射用150【承認事項一部変更】
  （部会報告品目　平成25年5月分）」
  HER2過剰発現が確認された乳癌を効能・効果とする新用量医薬品

■「ハイカムチン注射用1.1mg【承認事項一部変更】
  （部会報告品目　平成25年5月分）」
  小児悪性固形腫瘍の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬品

■「リツキサン注10 mg/mL【承認事項一部変更】
  （部会報告品目　平成25年5月分）」
  1.免疫抑制状態下のＣＤ２０陽性のＢ細胞性リンパ増殖性疾患、
  2.ウェゲナ肉芽腫症、顕微鏡的多発血管炎の効能・効果を
  追加とする新効能・新用量医薬品

■「プレセデックス静注液200 μg「ホスピーラ」【承認事項一部変更】
    プレセデックス静注液 200 μg「マルイシ」【承認事項一部変更】
  （部会審議品目　平成25年6月分）」
  局所麻酔下における非挿管での手術及び処置時の鎮静を
  追加とする新効能・新用量医薬品

■「トラマールカプセル25 mg【承認事項一部変更】
    トラマールカプセル50 mg【承認事項一部変更】
  （部会審議品目　平成25年6月分）」
  非オピオイド鎮痛剤で治療困難な慢性疼痛における鎮痛の
  効能・効果を追加とする新効能医薬品

■「ペンレステープ18 mg【承認事項一部変更】
  （部会審議品目　平成25年6月分）」
  皮膚レーザー照射療法時の疼痛緩和の効能・効果を
  追加とする新効能・新用量医薬品

■「プログラフカプセル0.5 mg【承認事項一部変更】
    プログラフカプセル1 mg【承認事項一部変更】
  （部会審議品目　平成25年6月分）」
  多発性筋炎・皮膚筋炎に合併する間質性肺炎の効能・効果を
  追加とする新効能・新用量医薬品

■「アバスチン点滴静注用100mg/4mL【承認事項一部変更】
   アバスチン点滴静注用400mg/16mL【承認事項一部変更】
  （部会審議品目　平成25年6月分）」
  悪性神経膠腫の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬品

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■医療用医薬品の承認審査情報　<検索ページ>
　http://www.info.pmda.go.jp/approvalSrch/PharmacySrchInit?
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PMDA（医薬品医療機器総合機構）　安全第一部　安全性情報課

・医薬品医療機器情報提供ホームページ
　http://www.info.pmda.go.jp/