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5/8 抗がん剤オプジーボの副作用に下垂体機能障害追記 2019:05:10:06:36:36

抗がん剤オプジーボの副作用に下垂体機能障害追記
厚生労働省が添付文書改訂を指示

  ＣＢnews　19/05/09
　厚生労働省は9日、新たに重大な副作用などが確認された医療用医薬品について、添付文書（使用上の注意）改訂の指示を出した。改訂の対象となった主な医薬品は以下の通り
　〔ニボルマブ（遺伝子組換え）〕商品名はオプジーボ点滴静注100mgなど。悪性黒色腫、切除不能な進行・再発の非小細胞肺がんなどに効能・効果がある。「重大な副作用」の項に「下垂体機能障害」を追記。国内の症例が集積し、専門委員の意見も踏まえた調査の結果、改訂することが適切と判断した。過去3年の副作用報告で「下垂体機能障害」の関連症例が76例（因果関係が否定できない症例は11例）あった。
　・〔ニボルマブ（遺伝子組換え）〕商品名はオプジーボ点滴静注100mgなど。
　・〔レンバチニブメシル酸塩〕商品名はレンビマカプセル4mgなど。
　・〔インフルエンザHAワクチン〕商品名はインフルエンザHAワクチン「第一三共」シリンジ0.25mlなど。
　・〔デュラグルチド（遺伝子組換え）〕商品名はトルリシティ皮下注0.75mgアテオス。

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